一、法律 全国人大常委会
中华人民共和国传染病防治法主席令第47号现行内镜
2025-04-30 第十四届全国人大常委会第十五次会议第二次修订通过 ｜ 2025-09-01 施行 ｜ 共 9 章 115 条
用在哪：院感事件的最高上位法。医疗机构未按规定报告疫情、未落实消毒隔离制度造成传染病传播，依此追责；也是《消毒管理办法》《医院感染管理办法》的立法依据。写制度、做培训讲为什么必须报，引这一部。
中华人民共和国民法典（侵权责任编）第1203/1207/1222/1223条现行内镜
2020-05-28 十三届全国人大三次会议通过 ｜ 2021-01-01 施行
用在哪：院感事件的民事赔偿路径。第 1222 条医疗产品缺陷责任、第 1223 条药品器械缺陷致损可向生产者或医疗机构索赔、第 1203 条产品责任、第 1207 条明知缺陷仍使用。设备科采购把关不严、消毒剂与说明书不符时，责任怎么分，这四条是法院的落点。
中华人民共和国职业病防治法2018-12-29 第四次修正现行
2002-05-01 施行 ｜ 现行版本为 2018-12-29 第四次修正
用在哪：医务人员职业防护的上位依据。《医院感染管理办法》第三条明确医务人员的职业卫生防护按《职业病防治法》及其配套规章和标准执行——写 PPE 制度、职业暴露处置流程时引这一条，比只引行标更有分量。
中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法主席令第38号现行
2019-12-28 通过 ｜ 2020-06-01 施行
用在哪：医疗机构设置与运行的基础法。院内感控体系纳入医院整体管理、突发公共卫生事件中医护人员保障等条款在此，写院级制度时的上位依据之一。
中华人民共和国生物安全法主席令第56号现行
2020-10-17 通过 ｜ 2021-04-15 施行
用在哪：病原微生物实验室分级管理、菌（毒）种保藏与使用、生物安全事件报告的上位法。内镜室不设实验室时也用得上：标本转运、微生物培养送检环节的生物安全义务由此而来。
二、行政法规 国务院
医疗废物管理条例国务院令第380号现行
2003-06-16 公布 ｜ 2011-01-08《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订
用在哪：内镜室用过的清洗刷、擦拭布、一次性附件怎么分类收集与交接。检查时看的是分类、包装、交接登记三样。
艾滋病防治条例国务院令第457号现行内镜
2006-01-29 公布施行
用在哪：血源性病原体职业暴露处置与保密的行政法规依据；内镜接诊 HIV 感染者不得拒诊的条款出处。与 GBZ/T 213 配套使用（一个管社会义务、一个管技术处置）。
病原微生物实验室生物安全管理条例国务院令第424号现行
2004-11-12 公布施行
用在哪：院感实验室、检验科的生物安全分级与备案要求。内镜中心做快速微生物检测（如 ATP、培养）时的资质与防护底线。
突发公共卫生事件应急条例国务院令第376号现行
2003-05-09 公布 ｜ 2011-01-08 修订
用在哪：医院应急预案的行政法规依据。内镜室停诊、限诊、腾空改造的授权来源与报告时限都在这部条例与院内预案的衔接处。
医疗器械监督管理条例国务院令第739号现行内镜
2021-02-09 修订公布 ｜ 2021-06-01 施行（原国务院令第650号）
用在哪：洗消机、消毒器械、一次性内镜附件按医疗器械管理时的采购与进货查验义务；使用单位不得使用无合格证明文件器械的规定在此。注意是 739 号，不是汇编里的 650 号。
医疗纠纷预防和处理条例国务院令第701号现行
2018-07-31 公布 ｜ 2018-10-01 施行
用在哪：院感事件引发纠纷时的病历封存、告知与处理程序。内镜洗消记录、监测记录属于病历/原始资料，纠纷发生后怎么封、封哪些，依据在此。
三、部门规章 国家卫健委 / 原卫生部 令
消毒管理办法卫生部令第27号现行内镜
2002-03-28 公布 ｜ 2002-07-01 施行 ｜ 经 2016-01-19、2017-12-26 两次修订
用在哪：消毒产品进货索证的直接依据（第七条）、经营使用单位义务（第三十条）、违规处罚（第四十一条）。设备科验货时核对生产企业卫生许可证、产品备案/卫生安全评价报告，条款都在这部规章里。
医院感染管理办法卫生部令第48号现行内镜
2006-07-06 发布 ｜ 2006-09-01 施行
用在哪：医院感控组织架构与职责的总纲：100 张床以上必须设感控委员会与独立感控部门（第六条）、委员会组成与职责（第七条）。内镜室作为重点部门接受感控指导、参与监测，依据在此。
医疗卫生机构医疗废物管理办法卫生部令第36号现行
2003-10-15 施行
用在哪：院内医疗废物暂存、交接登记、人员防护的具体操作要求。与《医疗废物管理条例》配套使用，检查时对着这份看登记本。
抗菌药物临床应用管理办法卫生部令第84号现行
2012-04-24 公布 ｜ 2012-08-01 施行
用在哪：内镜诊疗（如 ERCP 预防性抗菌药物）、围手术期预防用药的管理依据。感控与药学联合检查时，这条线与器械相关感染防控是同一条链。
医疗机构临床用血管理办法卫生部令第85号现行
2012-06-07 公布 ｜ 2012-08-01 施行
用在哪：内镜诊疗出血输血、术中输血环节的感控与储存要求；输血科属院感重点部门的依据之一。
医疗机构传染病预检分诊管理办法卫生部令第41号现行
2005-02-28 公布施行
用在哪：内镜中心候诊区分诊、呼吸道症状筛查与转诊的制度依据。设备与流程检查常查分诊点设置与登记。
性病防治管理办法卫生部令第89号现行
2012-11-23 公布 ｜ 2013-01-01 施行
用在哪：性病诊疗过程中的消毒隔离与报告义务；泌尿、妇科内镜场景的交叉参照。
结核病防治管理办法卫生部令第92号现行内镜
2013-02-20 公布 ｜ 2013-03-24 施行
用在哪：肺结核患者支气管镜诊疗的隔离与防护依据；也是支气管镜相关感染事件调查时最常引的规章之一。与 WS/T 511 配套看。
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法卫生部令第50号现行
2006-08-15 公布施行
用在哪：高致病性病原微生物实验活动的审批与监管；院内实验室资质检查的对照依据。
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法卫生部令第68号现行
2009-07-16 公布施行
用在哪：菌（毒）种保藏与使用管理；做消毒效果验证时标准菌株来源合规性的依据。
医疗废物管理行政处罚办法（试行）国家环境保护总局令第21号现行
2004-05-27 公布 ｜ 2004-06-01 施行
用在哪：医疗废物违规的行政处罚依据（环保口径）。与卫生口径的处罚并用，检查时两条线都可能落。
四、规范性文件 卫健委（部委）发文
内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）卫医发〔2004〕100号部分适用内镜
2004-04-01 印发 ｜ 2004-06-01 施行
用在哪：软式内镜已由 WS 507-2016 覆盖；硬式内镜目前仍执行本规范——这是最容易被误写的一条，制度文件里常把两类内镜都挂 WS 507。另：本规范第三十六条对内镜中心建筑面积与诊疗单位净使用面积（每单位≥20㎡）有量化要求，WS 507 未重复规定，做布局改造时仍要引。
消毒技术规范（2002年版）卫法监发〔2002〕282号部分适用内镜
2002-11-15 印发 ｜ 2003-04-01 实施
用在哪：消毒剂检验方法（悬液定量杀菌试验、中和剂鉴定、模拟现场试验、毒理学试验）的原始出处，多部国标（如 GB 27950-2020）仍把它列为检验依据。但消毒管理要求部分已被 WS/T 367 等标准大幅覆盖，引用前务必区分检验方法与管理要求两类条款。未见正式废止公告，网传已废止说法不准确。
关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知（附《医疗机构感染预防与控制基本制度（试行）》）国卫办医函〔2019〕480号现行内镜
2019-05-18 发布 ｜ 附件含 7 项感控基本制度
用在哪：迎检最常被翻的一份。内镜室被明确列为本通知点名的重点科室；7 项基本制度里感控风险评估制度就是科室做年度/季度风险评估表的依据；感控作为一票否决项纳入等级评审也出自这里。风险评估不是可选项。
医院感染诊断标准（试行）卫医发〔2001〕2号现行
2001-01-02 印发
用在哪：判断一例是不是医院感染的现行依据（呼吸机相关肺炎、手术部位感染、器械相关感染等定义在此）。内镜相关感染监测的病例判定离不开它。
医院感染暴发报告及处置管理规范卫医政发〔2009〕73号现行内镜
2009-07-20 印发
用在哪：疑似暴发的报告时限与处置流程（院内 12 小时内向属地卫生行政部门报告的口径出自此文件与后续规定）。与 WS/T 524-2025 配套：一个管报告程序、一个管控制技术。
基层医疗机构医院感染管理基本要求国卫办医发〔2013〕40号现行
2013-12-23 印发
用在哪：基层机构（含社区卫生服务中心开展内镜诊疗）感控的最低配置要求：组织、制度、布局、手卫生、消毒灭菌、废物管理逐条列明。做基层帮带与督导时按这份对。
多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（试行）卫办医政发〔2011〕5号现行内镜
2011-01-17 印发
用在哪：MDRO 患者内镜诊疗的隔离、排班与终末消毒要求。内镜室常见的缺陷项是 MDRO 患者未安排在最后、未做加强消毒。
外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）等三个技术文件卫办医政发〔2010〕187号现行
2010-11-29 印发 ｜ 含 SSI、导管相关血流感染、导尿管相关尿路感染三个指南
用在哪：三大器械相关感染防控的技术底本。内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术后胆道感染、内镜相关血流感染的防控思路可参照；也是目标性监测定义的操作化来源。
消毒产品卫生安全评价规定国卫监督发〔2014〕36号现行内镜
2014-06-27 印发
用在哪：哪些消毒产品要做安评、安评包含哪些检验项目、备案与变更规则。设备科与院感科验收消毒剂时的第一份对照文件——没有安评报告或报告项目缺项，属实质缺陷，不是形式问题。
消毒产品卫生监督工作规范国卫监督发〔2014〕40号现行
2014-07-03 印发
用在哪：卫生监督机构查消毒产品的项目与判定口径。知道检查方看什么，机构自查就有靶子：标签说明书、安评备案、进货索证三件套。
消毒产品标签说明书管理规范卫监督发〔2005〕426号现行内镜
2005-11-04 印发
用在哪：看消毒剂说明书是否规范：可标注什么、禁止标注什么、适用范围与使用方法怎么写。判断超范围使用、夸大宣传的文本依据。
医疗废物分类目录（2021年版）国卫医函〔2021〕238号编号待核
2021 年印发 ｜ 替代 2003 年版分类目录 ｜ 文号待核
用在哪：内镜室废物怎么分：一次性附件、清洗刷、擦拭布、废弃消毒液各归哪一类。2021 版对属于生活垃圾的情形作了豁免规定，老制度照 2003 版写的要改。
医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范卫医发〔2005〕73号部分适用
2005-03-03 印发
用在哪：口腔器械处理的老规范，器械处理部分已被 WS 506-2016 覆盖，仅在 WS 506 未涉及的环节（如环境与人员要求）可作参照。制度里同时挂两份的，属重复引用，建议只保留 WS 506。
医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）卫医发〔2004〕108号现行内镜
2004-04-06 印发
用在哪：HIV 职业暴露后的局部处理、报告、评估与预防用药框架。与 GBZ/T 213-2008 并行：一个管暴露处置流程、一个管通用防护导则。具体用药方案以本院制度与临床医嘱为准。
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）卫医管发〔2010〕4号现行内镜
2010-01-18 印发
用在哪：洗消机等设备的临床使用安全：验收、培训、维护、不良事件报告。设备科与使用科室责任划分的文本依据，招标文件里的售后与培训条款应对着它写。
公共场所集中空调通风系统卫生管理办法卫监督发〔2006〕53号现行
2006-02-10 印发
用在哪：内镜中心集中空调的清洗消毒与检测要求，配合 WS/T 396 使用。空气流向改造与清洗记录检查都落在这一组文件上。
五、国家标准 GB / GB/T 市场监管总局 · 国家标准委
传染病消毒规范GB 19193-2025即将实施内镜
2025-10-05 发布 ｜ 2026-11-01 实施 ｜ 强制性 ｜ 替代 GB 19193-2015《疫源地消毒总则》｜ 国家疾控局归口
用在哪：传染病消毒的总规范，覆盖预防性消毒、随时消毒、终末消毒全场景。首次明确依法依规操作、科学有效处置、避免过度消毒、严格安全防护四大原则，并增设消毒全流程质量控制（方案制定、实施督导、人员培训、效果评估）。内镜室接诊传染病患者后的终末消毒方案、消毒记录表、效果评价都回到这一部。2026-11-01 实施，现在写制度可直接按新版编；过渡期内检查仍会对照 2015 版。
内镜自动清洗消毒机卫生要求GB 30689-2026即将实施内镜
2026-01-28 发布 ｜ 2027-02-01 实施 ｜ 替代 GB 30689-2014（现行至 2027-01-31）
用在哪：洗消机采购与验收的新尺子。新增：记录与追溯系统（电子数据存储≥3个月）、终末漂洗水电导率≤15μS/cm（25℃）且细菌总数≤10CFU/100mL、不得检出铜绿假单胞菌与分枝杆菌、自身消毒湿热 A₀≥600、加注剂量误差±5% 内报警、测漏声光报警可中断程序、干燥后内腔不得留可见水迹。2027 年后招标文件不写这些，验收容易吃亏。
医院消毒卫生标准GB 15982-2012在修订内镜
2012-06-29 发布 ｜ 2012-11-01 实施 ｜ 2022-11-09 复审结论修订，修订计划 20265051-Q-361 起草中
用在哪：消毒效果判定的验收线：环境物表、空气、医务人员手、医疗器械的菌落数限值。内镜清洗消毒后的采样判定，最终回到本标准与 WS 507 第 7 章。被 WS 507-2016 列为规范性引用文件。现在引用写 2012 版，别写新版。
医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020现行内镜
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 国标委复审公示继续有效
用在哪：内镜消毒剂的直接产品标准——有效成分、杀灭微生物指标、腐蚀性、稳定性、标签说明书都在这里。评标时对照产品说明书的适用范围，看是否覆盖医疗器械（含内镜）。
手消毒剂通用要求GB 27950-2020现行
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审继续有效
用在哪：手消毒剂选型与验收。2020 版取消了含醇 30 天／非醇 60 天的开瓶期限硬性规定，改为按产品说明书标注执行——检查时看的是说明书标了多久、科室有没有按期换。
皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021现行内镜
2021 发布 ｜ 2022-11-01 实施（替代 GB 27951-2011）
用在哪：穿刺、注射、术前皮肤消毒剂的选型。2021 版与 2011 版指标有调整，说明书引用旧版的按换版处理。内镜术前留置针、ERCP 穿刺部位消毒适用。
普通物体表面消毒剂通用要求GB 27952-2020现行
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审继续有效
用在哪：环境物表擦拭消毒剂的产品标准（含氯、季铵盐等用于物表的都在内）。与 WS/T 512-2025 配套：一个管产品、一个管操作。
黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2020现行内镜
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审继续有效
用在哪：黏膜消毒（如内镜术前咽部麻醉与消毒、妇科、口腔黏膜）用消毒剂的标准。注意区分黏膜消毒剂与皮肤消毒剂，超范围使用是常见缺陷项。
空气消毒剂通用要求GB 27948-2020现行
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审继续有效
用在哪：空气消毒（含喷雾、熏蒸类产品）的适用范围与卫生指标。普通含氯消毒剂不属空气消毒剂，不得作空气消毒用途——这条常被销售话术越界。
疫源地消毒剂通用要求GB 27953-2020现行
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施
用在哪：疫点、疫源地消毒用药的产品标准。与 GB 19193-2025 分工：一个管产品指标、一个管消毒程序与质量控制。
消毒剂原料清单及禁限用物质GB 38850-2020现行内镜
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审继续有效
用在哪：判断一个消毒剂配方是否合规的硬杠——原料必须在清单内，禁限用物质不得超量。核验换壳同配方产品时，这份清单比宣传语可靠。
生活饮用水卫生标准GB 5749-2022现行内镜
2022-03-15 发布 ｜ 2023-04-01 实施（替代 GB 5749-2006）
用在哪：内镜清洗用水、漂洗用水的底线（WS 507-2016 规范性引用）。2022 版常规指标 43 项、扩展指标 54 项。做水质检测报告的，看是否按 2022 版判定。
消毒器械类强制国标（次氯酸钠发生器 / 紫外线消毒器 / 臭氧消毒器）GB 28233-2020 · GB 28235-2020 · GB 28232-2020现行内镜
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审均继续有效
用在哪：医院自制次氯酸钠（发生器）、紫外线与臭氧消毒设备采购验收的强制指标。自制消毒液用于内镜的，先看发生器是否达 GB 28233，再看有效氯实测值。
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求GB 27955-2020现行内镜
2020-04-09 发布 ｜ 2020-11-01 实施 ｜ 2026-10-21 复审继续有效
用在哪：不耐热内镜（部分硬镜、附件）低温灭菌设备的标准。注意灭菌器合规 ≠ 内镜可灭菌，还要看内镜厂家说明书是否允许该灭菌方式。
消毒剂实验室杀菌效果检验方法GB/T 38502-2020现行内镜
推荐性国家标准
用在哪：看检测报告时判断这个试验做得对不对：试验菌株是不是标准株（如枯草杆菌黑色变种芽孢 ATCC 9372）、菌悬液制备、中和剂鉴定、作用时间与温度。报告只写合格不写菌株与方法的，值得追问。
内镜清洗消毒效果评价方法GB/T 38497-2020现行内镜
推荐性国家标准 ｜ 编号取自 WS/T 10054-2026 规范性引用，名称与年份以标准著录页为准
用在哪：内镜消毒剂做模拟现场试验时的操作方法标准。WS/T 10054-2026 明确规定内镜模拟现场消毒试验直接引用本标准执行——采购看内镜消毒剂报告时，先看试验是不是按这一份做的。
实验室 生物安全通用要求GB 19489-2008现行
2008 发布 ｜ 2009-07-01 实施 ｜ 现行
用在哪：BSL-2 实验室与生物安全柜的条件要求。WS/T 10054-2026 等消毒效果评价标准把试验环境落在 BSL-2，检测机构资质与院内实验室条件按此对照。
紫外线杀菌灯GB 19258编号待核内镜
产品国家标准 ｜ 版本年份待核（GB 19258 曾为 2012 版）｜ 与 WS/T 10050-2026 配套
用在哪：紫外线灯管的 product 标准：辐照强度、寿命、标志。科室做紫外线强度监测时，新灯管的初始强度要求与判废值以本标准为产品侧依据，使用要求看 WS/T 10050-2026。版本年份待核，引用前先查标准著录页。
医院洁净手术部建筑技术标准GB 50333-2013现行
2013 版 ｜ 2026 年局部修订版已发布（局部修订条文以正式文本为准）
用在哪：洁净手术部与洁净内镜诊疗区的建筑技术底线：洁净度分级、换气次数、压差、温湿度。内镜中心做洁净区改造、验收净化工程时引这一部，配合 WS/T 368-2025 看通风。
医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005现行
2005 发布 ｜ 含 2026 年修改单（修改单内容以正式文本为准）
用在哪：内镜室污水预处理与排放（余氯、粪大肠菌群等指标）。洗消间污水直排被查是常见问题，改造前对着这一份算。
六、卫生行业标准 WS（强制） 国家卫健委发布
软式内镜清洗消毒技术规范WS 507-2016现行内镜
2016-12-27 发布 ｜ 2017-06-01 实施 ｜ 强制性 ｜ 仅适用于软式内镜
用在哪：内镜室的主标准，覆盖管理要求、布局设施、清洗消毒操作规程（含测漏、预处理、酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥）、监测与记录、个人防护。引用文件：GB 5749、GB 15982、GB 28234、GB 30689、WS/T 311、WS/T 313、WS/T 367。只覆盖软式内镜；新版目前仅有征求意见稿，不可作合规依据。
消毒产品卫生安全评价技术要求WS 628-2018现行内镜
2018-09-21 发布 ｜ 2019-03-01 实施
用在哪：卫生安全评价报告该有哪些内容、检验项目怎么定。设备科收安评报告时逐项对这份标准，缺项就是缺项，厂家说没问题不能替代。
医院消毒供应中心 第1/2/3部分WS 310.1-2016 · 310.2-2016 · 310.3-2016现行内镜
国卫通〔2016〕23号 ｜ 2016-12-27 发布 ｜ 2017-06-01 实施 ｜ 替代 2009 版
用在哪：需灭菌的内镜及附件（活检钳、切开刀等）走 CSSD 时的管理、技术操作与效果监测要求；第 3 部分讲生物监测、化学监测、追溯记录。内镜中心自建洗消间的，灭菌环节的监测义务仍须援引本标准。
口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS 506-2016现行
国卫通〔2016〕23号 ｜ 2017-06-01 实施
用在哪：口腔科器械处理。口腔内镜（如口腔软镜）交叉场景可参照；与内镜室共用洗消人员的机构需一并培训。
呼吸机临床应用WS 392-2012现行
2012 发布实施 ｜ 强制性行业标准
用在哪：呼吸机及管路的临床使用与维护要求；ICU 与内镜术后转入患者的呼吸支持环节参照。管路清洗消毒的技术要求另见 WS/T 367 与厂家说明书。
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范WS 315-2010现行
2010-04-13 发布实施
用在哪：菌（毒）种保藏机构的设施与人员条件。院内保留标准菌株（做消毒效果验证、质控）时的合规底线。
感染性腹泻 / 流行性出血热 / 伤寒副伤寒 / 钩端螺旋体病 诊断标准WS 271-2026 · WS 278-2026 · WS 280-2026 · WS 290-2026即将实施
国卫通〔2026〕10号（2026-07-01）｜ 2027-06-01 施行 ｜ 均代替 2007/2008 版
用在哪：四项法定传染病诊断标准换版。内镜室接诊感染性腹泻、伤寒患者时的隔离与消毒判定，按新版口径执行；2027-06-01 前旧版仍有效。
七、卫生行业标准 WS/T（推荐） 国家卫健委发布
医院空气净化管理标准WS/T 368-2025已换版内镜
国卫通〔2025〕9号 ｜ 2026-02-01 实施 ｜ 替代 WS/T 368-2012（同日废止）
用在哪：内镜清洗消毒室的通风与空气流向要求、空气消毒设备选用与效果评价。仍写 WS/T 368-2012 的制度、SOP、课件，属于引用已废止标准。
环境表面清洁与消毒管理标准WS/T 512-2025已换版
国卫通〔2025〕9号 ｜ 2026-02-01 实施 ｜ 替代 WS/T 512-2016（同日废止）
用在哪：内镜室物表（诊疗床、洗消台、按钮面板）清洁消毒频次与工具分区。与 GB 27952-2020 配套：产品标准 + 操作标准。
医院感染暴发控制标准WS/T 524-2025已换版内镜
国卫通〔2025〕9号 ｜ 2026-02-01 实施 ｜ 替代 WS/T 524-2016（同日废止）
用在哪：疑似暴发的判定、报告时限与处置流程。内镜相关聚集性病例（如 ERCP 后胆道感染、支纤镜后分枝杆菌）启动调查的依据。
医用织物洗涤消毒技术标准WS/T 508-2025已换版
国卫通〔2025〕9号 ｜ 2026-02-01 实施 ｜ 替代 WS/T 508-2016（同日废止）
用在哪：诊疗巾单、隔离衣、擦手布的洗涤消毒与分类收集。内镜室与洗衣房交接环节的常见缺陷点。
医疗机构消毒技术规范WS/T 367-2012现行内镜
2012-04-05 发布 ｜ 2012-08-01 实施 ｜ 截至核对时点未见正式换版通告
用在哪：消毒学总纲：物品危险等级（高度/中度/低度）划分、消毒灭菌方法选择原则、特殊病原体（朊病毒、气性坏疽、突发不明原因）处置。被 WS 507-2016 规范性引用且未注日期，换版自动跟随——引用时写 WS/T 367 现行版更稳妥。
医务人员手卫生规范WS/T 313-2019现行内镜
国卫通〔2019〕14号 ｜ 2019-11-26 发布 ｜ 2020-06-01 实施 ｜ 替代 WS/T 313-2009（同日废止）
用在哪：洗消人员摘手套后必须手卫生、诊疗操作前后手卫生时机、外科手消毒流程；也是手卫生依从性监测的判定依据。内镜室手卫生设施配置（非手触式水龙头）检查对照此标准。
医院隔离技术标准WS/T 311-2023现行内镜
替代 WS/T 311-2009《医院隔离技术规范》｜ 名称由规范改为标准
用在哪：标准预防与基于传播途径的隔离措施、个人防护用品选用与穿脱顺序。内镜室 PPE 穿脱流程图的原始出处。名称已由规范改为标准，引用写旧名属引用错误。
病区医院感染管理规范WS/T 510-2016现行
国卫通〔2016〕23号 ｜ 2017-06-01 实施
用在哪：病区层面的感控管理要求；内镜中心若设在病区，管理制度与自查表可对照本标准。
重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T 509-2016现行
国卫通〔2016〕23号 ｜ 2017-06-01 实施
用在哪：ICU 感控要求；内镜术后转入 ICU 患者的器械相关感染防控可参照。
经空气传播疾病医院感染预防与控制标准WS/T 511-2026即将实施内镜
国卫通〔2026〕9号（2026-06-29）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 代替 WS/T 511-2016（同日废止）
用在哪：支气管镜诊疗（肺结核等）的隔离与防护、负压/通风要求。改动要点：删除术语产生气溶胶的操作、新增通风良好的房间、增加陪同就诊与探视人员防护要求、集中安置地增加手卫生与空气净化要求、删除同种病原体患者床间距≥1.2m 的表述。12-01 起条号与表述都变了，PPT 与 SOP 要跟着改。
医疗机构门急诊医院感染管理标准WS/T 591-2026即将实施内镜
国卫通〔2026〕9号（2026-06-29）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 代替 WS/T 591-2018（同日废止）
用在哪：内镜中心多设于门诊区域，候诊区管理、分时段诊疗、呼吸道症状筛查的依据。名称由规范改为标准，2026-12-01 起按新版执行。
医院感染预防与控制评价标准WS/T 592-2026即将实施内镜
国卫通〔2026〕9号（2026-06-29）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 代替 WS/T 592-2018（同日废止）
用在哪：感控工作怎么被评价——迎检打分的框架来源。做自查清单时按这个结构组织，比按自己习惯分类更贴近检查者视角。2026-12-01 起评价条目按新版，年度自查表要重新对一遍。
医院感染监测规范WS/T 312-2009现行
2009 发布实施 ｜ 截至核对时点未见正式换版通告
用在哪：医院感染病例监测、目标性监测、发病率统计口径。内镜相关感染监测纳入全院监测体系时的方法依据。
临床实验室安全准则WS/T 251-2005现行
2005-05-08 发布实施
用在哪：临床实验室安全的基本要求；院内做消毒效果微生物检测、采样培养的实验室条件参照。
公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范WS/T 396-2012现行
2012-09-19 发布实施
用在哪：内镜中心集中空调风管清洗消毒的技术操作；空气流向改造后的验证配合 WS/T 368-2025 使用。
八、疾控行业标准 WS/T 100xx（消毒与疾控） 国家疾控局发布
紫外线消毒灯卫生要求WS/T 10050-2026即将实施内镜
国疾控通〔2026〕2号（2026-06-16）｜ 2026-12-01 施行
用在哪：紫外线灯作为空气与物表消毒的使用要求：灯型选择、安装高度与数量、照射时间、强度监测与记录。内镜室紫外线消毒记录表、灯管更换判定，12-01 起按这一份。
消毒剂持续消毒效果实验室评价方法WS/T 10051-2026即将实施内镜
国疾控通〔2026〕2号（2026-06-16）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 适用硬质无孔物体表面
用在哪：物表持续消毒（长效抑菌、消毒湿巾宣称持续 xx 小时）的实验室评价方法。内镜室买消毒湿巾、看持续消毒宣称时，问一句试验是不是按这份做的——没有对应方法学支撑的持续时效宣称站不住。
现场消毒服务机构卫生规范WS/T 10052-2026即将实施
国疾控通〔2026〕2号（2026-06-16）｜ 2026-12-01 施行
用在哪：把终末消毒、应急消毒外包出去时的选商与验收依据：机构基本要求、人员、设施耗材、现场方法与质量控制。合同里该写哪些条款，对着本标准抄。
次氯酸消毒液生成器卫生要求WS/T 10053-2026即将实施内镜
国疾控通〔2026〕2号（2026-06-16）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 适用复合法与电解法
用在哪：自制次氯酸（电解法/复合法设备）的原材料、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法。内镜室或洗消间自制消毒液的，设备合规看这一份，浓度实测另按附录方法做。
分枝杆菌消毒效果评价方法WS/T 10054-2026即将实施内镜
国疾控通〔2026〕2号（2026-06-16）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 代替 WS/T 327-2011（同日废止）
用在哪：消毒剂与化学因子类器械宣称杀灭分枝杆菌的验证方法。要点：试验菌为龟分枝杆菌脓肿亚种 CMCC(B)93326 或 ATCC 19977；须在 BSL-2 实验室与 Ⅱ 级生物安全柜内操作；新增物体表面模拟现场试验；内镜模拟现场试验直接引用 GB/T 38497。看内镜消毒剂的分枝杆菌报告，12-01 起按新版口径判。
同批其他 5 项疾控行业标准WS/T 10055 / 10056 / 10057 / 10058 / 10059-2026即将实施
国疾控通〔2026〕2号（2026-06-16）｜ 2026-12-01 施行 ｜ 非洲锥虫病诊断、中小学生健康体检传染病防控、工作场所传染病预防控制通用指引、脊灰病毒鉴定技术、伤害监测
用在哪：与消毒无直接关系，但与传染病防控体系配套。其中 WS/T 10057 工作场所传染病预防控制通用指引，对院内外包、保洁、施工人员进场管理有参考价值。
十、团体标准 / 专家共识 学会·协会发布，自愿采用
3D 打印骨科手术导板清洗、消毒及灭菌操作规范T/CRHA 219-2025编号待核
中国研究型医院学会团体标准 ｜ 2025 ｜ 编号据 SIFIC 法规文库目录，未核至发布平台
用在哪：个性化 3D 打印器械（导板、模型）的洗消路径。院内自制或外送打印的器械属监管模糊地带，团体标准是目前少有的可参照文本。团体标准自愿采用，不能作执法依据。
消毒供应中心职业风险评估与预防规范T/CRHA 342-2026编号待核
中国研究型医院学会团体标准 ｜ 2026 ｜ 编号待核
用在哪：CSSD 与洗消岗位的职业风险评估方法（噪声、湿热、锐器、化学消毒剂暴露）。内镜洗消间做岗位风险清单可参照。
牙科印模、模型、修复体和矫治器消毒技术规范T/WSJD 105-2026编号待核
中国卫生监督协会团体标准 ｜ 2026 ｜ 编号待核
用在哪：口腔印模与修复体的消毒要求；口腔科与消毒供应中心交接环节参照。
医院可复用手术器械管理规范T/NAHIEM 142-2025编号待核
全国卫生产业企业管理协会团体标准 ｜ 2025 ｜ 编号待核
用在哪：可复用器械（含外来器械、租赁器械）的全流程管理。内镜附件中的可复用活检钳、切开刀可参照其追溯思路。
医用超声探头清洁消毒技术规范WSJD 04-2026（编号待核）编号待核内镜
卫生监督协会口径团体标准 ｜ 2026 ｜ 编号写法据 SIFIC 目录，待核
用在哪：超声探头（含内镜超声 EUS 探头）的清洁消毒与隔离膜使用。EUS 探头是内镜中心最容易被忽略的洗消盲点之一。
高级别生物安全实验室废物收集、包装和处置专家共识专家共识（无标准号）编号待核
专家共识 ｜ 据 SIFIC 法规文库目录
用在哪：实验室废物从产生到出实验室的包装与处置流程；院内实验室废物与医疗废物交接的衔接点。共识无强制力，可作操作细化参考。
十二、国际指南 / 国际标准 境外权威文件（非我国强制依据）
Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare FacilitiesCDC 2008参考内镜
美国 CDC ｜ 2008 版（含 2019 更新页面）
用在哪：微生物对消毒因子抗力排序的权威图源（Figure 1，改绘自 Russell & Favero）：朊病毒 > 细菌芽孢 > 隐孢子虫 > 分枝杆菌 > 无包膜小病毒 > 真菌 > 繁殖体 > 包膜病毒。讲为什么高水平消毒必测枯草杆菌黑色变种芽孢时用它作图。属参考性文献，不能作我国合规依据。
WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health CareWHO 2009参考
世界卫生组织 ｜ 2009 ｜ 手卫生五个时刻（My 5 Moments）出处
用在哪：手卫生依从性观察法的原始框架（五个时刻、观察表设计、依从率计算）。院内做手卫生监测时，观察表多半沿用它。我国合规依据仍为 WS/T 313-2019。
Washer-disinfectors（清洗消毒器）系列标准ISO 15883 系列参考内镜
国际标准化组织 ｜ 多部分标准，现行部分以 ISO 官网为准
用在哪：洗消机性能验证的国际方法学来源：热力消毒 A₀ 值概念、清洗效果与残留检测、周期验证。GB 30689-2026 中湿热 A₀≥600 的口径与这一体系同源，讲原理时可用；合规依据仍是 GB 30689。