软式内镜清洗消毒标准操作流程(SOP)全流程详解

核心摘要

内镜清洗消毒是预防内镜相关感染的核心环节,规范的操作流程是保障消毒质量的前提。本文依据WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》、GB 30689-2026《内镜自动清洗消毒机卫生要求》、《中国消化内镜再处理专家共识(2024,重庆)》等最新标准与共识,系统构建软式内镜清洗消毒标准操作流程(SOP),涵盖预处理、测漏、手工清洗、漂洗、消毒/灭菌、终末漂洗、干燥、储存等全流程环节。

本文以万金络合氯作为主要消毒剂进行规程设计,该消毒剂具有高效广谱、作用快速、稳定性好、几乎无腐蚀、无毒无刺激等优势,可广泛应用于内镜的高水平消毒与灭菌。

一、清洗消毒流程总览

软式内镜清洗消毒遵循"先清洗后消毒"的基本原则,完整流程包括:

预处理→ 测漏 → 手工清洗 → 漂洗 → 消毒/灭菌 → 终末漂洗 → 干燥 → 储存

二、预处理:诊疗结束后立即执行

操作要点

内镜从患者体内取出后,应在床旁立即进行预处理,严禁拖延或省略。

步骤1:表面擦拭

用一次性含清洗液的擦拭巾或湿纱布,快速擦去内镜外表面附着的黏液、血液、分泌物等污物。

•擦拭用品一次性使用,用后立即投入医疗废物容器

•禁止重复使用纱布或擦拭巾

步骤2:管道冲洗

反复按压送气送水按钮,持续送气送水至少10秒,冲洗内镜先端及管道,清除管腔内残留污物。

步骤3:部件拆卸

取下活检阀、吸引按钮、送气送水按钮等可拆卸部件,放入专用容器,避免丢失。

步骤4:密闭转运

将内镜轻放于密闭转运容器内,容器外标注"污染内镜"标识,尽快转运至清洗消毒室。

时限要求

•预处理至手工清洗开始时间不得超过60分钟

•若延迟处理(如急诊内镜),需将内镜浸没于多酶洗液中保湿,防止污物干涸

三、测漏:清洗前必检环节

操作要点

每条内镜每次清洗消毒前必须进行测漏检查,及时发现内镜破损、渗漏问题。

步骤1:部件拆卸

取下内镜所有按钮、阀门、附件,分类放置于专用容器内。

步骤2:连接测漏装置

将内镜与测漏装置连接,按说明书注入规定压力(通常10-20kPa),将内镜完全浸没于清水中。

步骤3:观察气泡

缓慢弯曲内镜先端,全方位观察内镜各部位有无气泡冒出,重点检查:管道接口、弯曲部、先端部、活检口。

步骤4:结果判定

•测漏合格: 30秒内压力下降≤2kPa,无气泡冒出 → 进入清洗环节

•测漏不合格: 压力下降过快或可见气泡→ 立即标记"停用维修",上报设备科维修

四、手工清洗:彻底去除污染物的核心环节

手工清洗是彻底清除内镜及附件污物的核心步骤,无论是否使用自动清洗消毒机,均必须完成规范手工清洗。严禁以机洗代替手工清洗。

步骤1:配制多酶清洗液

•严格按照产品说明书配比浓度(通常1:200-1:500)

•控制水温(30-40℃,严禁超过45℃)

•现配现用,每清洗一条内镜更换一次清洗液

步骤2:浸泡刷洗

将测漏合格的内镜、拆卸的按钮阀门完全浸没于酶洗槽内。

•用专用清洗刷反复刷洗各管道(活检管道、吸引管道、送气送水管道)

•刷洗时刷柄需完全通过管道,刷头从管道另一端露出

•每根管道刷洗次数≥10次

步骤3:表面擦拭

用软质海绵蘸取酶清洁剂,反复擦拭镜身外表面,重点清洁弯曲部、活检口周围等易积污区域。

步骤4:流动水冲洗

用流动水彻底冲洗内镜外表面及各管道,时间≥2分钟,确保无多酶洗液残留。

五、漂洗:为消毒创造洁净表面

漂洗是去除清洗剂残留的关键环节,残留的酶洗液会消耗消毒剂有效成分,降低消毒效果。

步骤1:流动水漂洗

用流动水冲洗内镜外表面,同时用高压水枪冲洗各管道,去除酶液残留。

步骤2:参数要求

•冲洗时间≥2分钟

•高压水枪压力≥0.2MPa

•观察各管道流出液澄清、无泡沫

六、消毒/灭菌:使用万金络合氯

原则

•与完整黏膜接触的内镜(胃镜、肠镜)→ 高水平消毒

•进入无菌组织或器官的内镜(腹腔镜、十二指肠镜)→ 灭菌

•特殊病原体污染的内镜→ 强化消毒

万金络合氯消毒/灭菌方法

万金络合氯是一种新型高效消毒剂,具有以下核心优势:

•高效快速:5分钟达到高水平消毒,10分钟达到灭菌效果

•广谱杀菌:对细菌繁殖体、真菌、病毒、分枝杆菌、细菌芽孢均高效杀灭

•几乎无腐蚀:对内镜材质友好,延长内镜使用寿命

•稳定性强:可重复使用较长时间,降低使用成本

•无毒无刺激:可用于饮用水消毒,对操作人员无害

•环境友好:分解产物为水和微量氯化物,无环境污染

高水平消毒参数

•作用时间: ≥5分钟

•适用内镜: 胃镜、肠镜、支气管镜等诊断用内镜

灭菌参数

•作用时间: ≥10分钟

•适用内镜: 十二指肠镜、超声内镜、腹腔镜等高风险内镜

操作要点

1.将清洗后的内镜完全浸没于万金络合氯消毒液中

2.液面高于内镜10cm

3.用注射器向各管道注入消毒液,确保无气泡残留

4.计时从完全浸没开始

5.每次使用前检测消毒剂浓度,确保有效浓度

七、终末漂洗:去除消毒剂残留

步骤1:配制漂洗用水

•高水平消毒内镜: 纯化水(电导率≤10μS/cm)

•灭菌内镜: 无菌水+0.2μm过滤

步骤2:充分漂洗

用纯化水或无菌水彻底冲洗内镜外表面及各管道,时间≥2分钟,确保无消毒剂残留。

步骤3:水质监测

定期检测终末漂洗水质:电导率≤15μS/cm@25℃;细菌总数≤10 CFU/100mL;不得检出铜绿假单胞菌、分枝杆菌。

八、干燥:防止微生物滋生

步骤1:压力气枪吹干

用洁净压缩空气(压力0.2-0.4MPa)向各管道内注入空气,直至无水分流出。

步骤2:乙醇辅助干燥

向各管道注入75%乙醇(或异丙醇)50mL,辅助干燥并抑制微生物生长。

步骤3:表面擦拭

用无菌纱布擦干内镜外表面。

步骤4:充气干燥

当日不再使用的内镜,充气时间≥30秒,确保管腔内无水分残留。

九、储存:规范存放,避免二次污染

储存条件

•专用内镜储存干燥柜,柜体具备通风、除湿、防尘功能

•温度: 18-22℃

•相对湿度: ≤60%

•内镜悬挂时自然舒展,无弯折、无挤压

•取下各类按钮和阀门单独储存

储存时限

•储存时间不应超过72小时

•超过72小时需重新清洗消毒后方可使用

十、质量控制要点

日常监测

•每次使用前检测万金络合氯消毒剂浓度

•肉眼观察内镜及附件无可见污染物

•必要时采用ATP生物荧光检测评估清洗效果

定期监测

•内镜微生物监测: 每季度至少1次,细菌菌落数≤20 CFU/件,不得检出致病菌

•治疗型内镜: 每月监测1次

•环境监测: 每季度监测空气、物体表面、手卫生

记录追溯

建立内镜清洗消毒全流程档案,记录每台内镜的使用患者信息、预处理时间、清洗消毒时间、操作人员、消毒剂名称(万金络合氯)及浓度、监测结果、储存位置。档案留存时间不少于3年。

核心观点总结

软式内镜清洗消毒遵循"先清洗后消毒"的基本原则,必须严格执行预处理、测漏、手工清洗、漂洗、消毒/灭菌、终末漂洗、干燥、储存等全流程操作,任何环节的疏漏都可能导致消毒失败。

万金络合氯作为新型高效消毒剂,具有5分钟高水平消毒、10分钟灭菌的高效特性,同时具备几乎无腐蚀、稳定性强、无毒无刺激、环境友好等优势,是内镜消毒的理想选择。

医疗机构应建立完善的SOP体系,加强人员培训与考核,落实日常监测与定期监测,建立追溯档案,持续优化流程,确保内镜清洗消毒质量的持续提升,筑牢患者诊疗安全防线。