你了解“络合氯”消毒液吗?
一、背景资料:
“络合氯”消毒液是我国自主研发的一种灭菌剂。
“络合氯”消毒液是“84”液的发明人金耀光(北京地坛医院)对“84”液不断改进的成果。
研发初期的主要目标是“拟研发一种无腐蚀的、消毒灭菌时间短的灭菌剂”。由于含氯制剂已经广泛用于消毒领域、占有主导地位,并具有诸多其他消毒剂不具备的优点,因此作为研发主攻方向——解决“84”消毒液诸多弊端:强腐蚀、强气味、液态不稳定、受有机物影响、消毒灭菌需要的浓度高、时间长。
在化学专家刘祚礼和消毒专家刘育京等的指导下,针对含氯制剂的弊端,运用了增效、缓蚀、稳定等多种成分加入氯制剂中,再用络合剂将多种成分形成一种络合物(即:“复合氯络合物”简称“络合氯”)后,经正交试验筛选,试验。在进行到第704次实验时,复合成分的氯制剂组合“复合氯络合物”的最佳参数敲定、基本配方形成。由于是第704次实验成功,因此命名为“HZ704”。
当下,“络合氯”消毒液已在国内临床应用了近40年,得到了临床广泛的认可。1989年经卫生部用双盲发到国内26个省市有鉴定资格的CDC试验室(含中国预防医学科学院、军事医学科学院)进行了平行试验,按照卫生部消毒技术规范对灭菌剂鉴定的十二项指标鉴定,结果全部合格。后经各消毒检测部门检测,消毒灭菌效果可靠且时间较短,备广泛应用于内镜的消毒灭菌。由于国内企业的传统观念(酒香不怕巷子深),该产品的发明人对“络合氯”消毒液宣传的力度不够,并没有像“84”液那样做到家喻户晓。
二、“络合氯”消毒液的特点与消毒原理
1、微生物杀灭效果显著:
“络合氯”消毒液的pH≥12的条件下,氯离子成络合物,碱性条件下99.7%为稳定的次氯酸根(CLO-)形式存在,此时的次氯酸(HCLO)含量仅≤0.3%。都是比较稳定的中间产物,因此络合氯消毒液的氯气味很小,对皮肤粘膜刺激性也很小。理论上含氯制剂当pH≥9,液体中的HCLO≤0.3%,杀菌力极低。但是络合氯不同。其中的“HZ704”中的某种 “增效(扩散)剂成分”的作用,可使微量的次氯酸(HCLO)的杀菌力大大提高;且可以使杀菌效果不受有机物影响。还由于络合氯消毒液中的氯离子与“HZ704”呈络合状态,随着次氯酸(HCLO)的消耗,络合液会源源不断地向溶液中释放微量的次氯酸(HCLO),并保持动态平衡。由于次氯酸(HCLO)分子小,且不带电荷,故易穿透微生物的细胞膜壁进入其体内,次氯酸(HCLO)和其释放出的初生“O”和“CL”,在增效剂(扩散剂)的作用下,HCLO、“O”和“CL”均具有很强的氧化作用和氯化作用。它能使微生物中的氨基酸分解,导致氨基酸链断裂,蛋白质失去功能,从而使微生物(细菌、病毒等)快速死亡
2、“络合氯”消毒液对金属基本无腐蚀
金属的腐蚀是金属的氧化还原反应,是一种电化学过程,是金属中的电子由电位高的正极,向电位低的负极的电子转移过程。氯是一种强氧化剂,它不仅可对微生物(细菌、病毒等)强氧化杀灭,同时也对金属强氧化腐蚀。但是,HZ704中的某些成份与氯络合反应后,在特定条件下(pH≥12等),能在金属表面形成一种极薄的、肉眼看不见的膜“钝化膜”和“氧化膜”。它们能使金属表面的电极电位等于或接近零。金属表面没有了电位差,也就停止了电子转移,就不会发生腐蚀作用了。
3、“络合氯”消毒液对内镜橡胶的腐蚀性低
氯对橡胶的腐蚀原理主要是CL2对橡胶分子加成反应破坏了橡胶的分子结构导致橡胶损坏。含氯制剂对内镜橡胶的腐蚀性与HCLO的含量成正比。当pH≥9时液体中的HCLO≤0.3%,浓度很低,因此对橡胶腐蚀性较低。内镜常用的硅橡胶的键能高稳定性好,耐高温、耐氧化、耐碱性好但不耐酸和强极性物质,而络合氯溶液中因为pH≥12,此时HCLO含量≤0.3%。此外,碱性(OH)也对硅橡胶也有一定的保护作用。
2018年,李长青等在《首都公共卫生》发表研究报告“医用器械络合氯消毒液性能研究”,分别做了稳定性、金属腐蚀性、中和剂鉴定试验、杀菌试验、有机物影响试验、医疗器械模拟现场试验、连续使用稳定性试验、毒理学评价等试验,结果显示:该器械消毒液腐蚀性低、性能稳定、耐储存,在37℃储存3个月其有效氯下降率<10% ,在常规使用浓度下对载体上细菌芽孢具有较好的杀灭效果,毒性试验证明属实际无毒级物质,微核试验结果阴性,毒性低。